Almitrine
| Niveau de preuve: L3 | Indications prédites: 1 |
Table des matières
Almitrine : Vers la Bronchite (indication originale non renseignée dans les données ANSM)
Résumé en Une Phrase
L'almitrine est un stimulant respiratoire commercialisé en France sous forme injectable (Vectarion, Servier). Son indication d'origine n'est pas renseignée dans les données disponibles. Le modèle TxGNN prédit qu'elle pourrait être utile dans la bronchite (score de 99,18 %), avec 0 essai clinique enregistré et 20 publications, toutes datées de 1982 à 1992.
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Non renseignée (texte d'indication ANSM vide) |
| Nouvelle Indication Prédite | Bronchite |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,18 % |
| Niveau de Preuve | L3 |
| Statut de Marché en France | ✓ Commercialisé |
| Nombre d'AMM | 1 |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles dans DrugBank. Sur la base de la littérature publiée, l'almitrine agit sur les chémorécepteurs périphériques (corps carotidien et aortique) et renforce la vasoconstriction pulmonaire hypoxique. Dans la bronchite chronique avec hypoxémie, cela peut améliorer l'appariement ventilation/perfusion et donc l'oxygénation du sang artériel.
Les études retrouvées vont dans ce sens. Elles rapportent une meilleure oxygénation à l'éveil et pendant le sommeil, un effet sur l'hypoxémie nocturne et des modifications de la répartition régionale de la ventilation et de la perfusion. Les effets hémodynamiques pulmonaires (pression artérielle pulmonaire, fonction du cœur droit) ont aussi été étudiés, avec des résultats mitigés.
Le score TxGNN est une prédiction du modèle et n'apporte aucune preuve clinique. La plausibilité repose donc uniquement sur la physiologie décrite dans ces publications anciennes. Comme l'indication d'origine n'est pas documentée, on ne peut pas dire si la bronchite est réellement une « nouvelle » indication ou si elle recoupe l'usage déjà autorisé.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 4026044 | 1985 | ECR croisé, double aveugle | Am Rev Respir Dis | Almitrine 50 mg deux fois par jour pendant 14 jours : meilleure oxygénation à l'éveil et pendant le sommeil chez des patients hypoxiques et hypercapniques (bronchite chronique et emphysème) |
| 6373343 | 1983 | ECR multicentrique, double aveugle | Eur J Respir Dis Suppl | Traitement au long cours par almitrine contre placebo dans la bronchite chronique et l'emphysème (résumé non disponible) |
| 3096764 | 1986 | ECR, double aveugle | Eur J Respir Dis Suppl | Effets sur les désaturations nocturnes chez des patients atteints de bronchite chronique et d'obésité (10 patients) |
| 6704563 | 1984 | ECR croisé, double aveugle | Bull Eur Physiopathol Respir | Almitrine orale 3 mg/kg chez 6 patients ayant une obstruction bronchique sévère : effets sur la répartition régionale de la ventilation et de la perfusion |
| 2548299 | 1989 | ECR, double aveugle | Thorax | Fonction des nerfs périphériques chez 12 patients atteints de bronchite chronique sous almitrine ou placebo (évaluation de la sécurité neurologique) |
| 3752712 | 1986 | Étude clinique physiologique comparative | Am Rev Respir Dis | Almitrine comparée à l'oxygène : gaz du sang, pression artérielle pulmonaire et fraction d'éjection du ventricule droit dans la bronchite chronique hypoxique |
| 3690032 | 1987 | Étude clinique, dose unique contre placebo | Bull Eur Physiopathol Respir | 200 mg d'almitrine : hausse significative de la PaO2 dans la BPCO, effet limite dans l'asthme, aucun effet dans la fibrose pulmonaire |
| 1341206 | 1992 | Étude clinique | Eur J Med | Effets aigus et chroniques de l'almitrine à faible dose chez des patients hypoxémiques stables |
| 2870549 | 1985 | Étude clinique de suivi à 1 an | Rev Mal Respir | Almitrine 100 mg/jour : PaO2 en hausse de 5,5 mmHg à 6 mois et de 6,0 mmHg à 12 mois, avec baisse de la PaCO2 |
| 6152773 | 1982 | Étude hémodynamique clinique | Bull Eur Physiopathol Respir | Perfusion intraveineuse d'almitrine (Vectarion) 0,5 mg/kg pendant 1 h chez 14 patients atteints de bronchite chronique : effets sur la ventilation, les gaz du sang et l'hémodynamique pulmonaire |
Informations de Marché en France
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée |
|---|---|---|---|
| 60047143 | VECTARION INJECTABLE (Laboratoires Servier) | Lyophilisat et solution pour préparation injectable | Non renseignée |
Considérations de Sécurité
Veuillez consulter la notice pour les informations de sécurité.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- Le niveau de preuve est L3 : aucun essai enregistré, et des études cliniques petites et anciennes (1982-1992), dont plusieurs contre placebo mais sans données récentes.
- Les mises en garde et contre-indications de la notice ANSM manquent et bloquent l'étape de sécurité. L'AMM française est injectable, alors que la plupart des études portent sur la voie orale.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Récupérer et analyser la notice ANSM (mises en garde, contre-indications, interactions).
- Documenter l'indication autorisée pour vérifier si la bronchite est réellement une nouvelle indication.
- Compléter les données sur le mécanisme d'action (DrugBank).
- Examiner le signal de sécurité neurologique (fonction des nerfs périphériques) dans l'étude de 1989.
- Vérifier la compatibilité de la voie d'administration (injectable en France contre orale dans la majorité des études).
- Rechercher des études plus récentes ou envisager une étude prospective.
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.