Almotriptan
| Niveau de preuve: L4 | Indications prédites: 3 |
Table des matières
Almotriptan : De la migraine à la migraine avec aura du tronc cérébral
Résumé en Une Phrase
Almotriptan est un agoniste sélectif des récepteurs sérotoninergiques 5-HT1B/1D, initialement utilisé pour le traitement aigu de la migraine (avec ou sans aura). Le modèle TxGNN prédit qu'il pourrait être efficace pour la migraine avec aura du tronc cérébral, mais aucun essai clinique n'est enregistré et seules 19 publications indirectes (surtout des revues sur la migraine en général) existent à ce jour.
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Migraine (avec ou sans aura) |
| Nouvelle Indication Prédite | Migraine avec aura du tronc cérébral |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,98 % |
| Niveau de Preuve | L4 |
| Statut de Marché en France | Autorisations toutes annulées |
| Nombre d'AMM | 5 (toutes annulées) |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles dans les données compilées pour ce rapport. D'après les connaissances pharmacologiques générales, l'almotriptan est un agoniste des récepteurs 5-HT1B/1D, qui inhibe la vasodilatation intracrânienne et la transmission trigémino-vasculaire. Son efficacité dans le traitement aigu de la migraine est bien établie.
La migraine avec aura du tronc cérébral est un sous-type de migraine qui partage la physiopathologie trigémino-vasculaire centrale. La prédiction est donc biologiquement plausible.
Toutefois, la littérature disponible concerne la migraine en général (y compris certaines comparaisons de triptans dans la migraine avec aura) et n'aborde pas spécifiquement l'aura du tronc cérébral. Les triptans ont par ailleurs été historiquement utilisés avec prudence, voire évités, dans cette forme (anciennement migraine de type basilaire), en raison d'un risque théorique de vasoconstriction dans la circulation postérieure. Les preuves sont donc indirectes et une question de sécurité reste non résolue.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
Aucune de ces publications ne porte spécifiquement sur la migraine avec aura du tronc cérébral. Sont listées les 10 plus pertinentes (revues et méta-analyses ; aucun ECR identifié comme tel dans les données).
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 25600718 | 2015 | Revue | Headache | Évaluation par l'American Headache Society des preuves sur les traitements pharmacologiques de la crise migraineuse chez l'adulte |
| 30845850 | 2019 | Revue | Expert Rev Neurother | Bilan de 20 ans d'expérience clinique avec l'almotriptan (plus de 15 000 patients en études) |
| 20945537 | 2010 | Revue | Expert Rev Neurother | Bilan de 10 ans d'expérience : essais randomisés et études post-commercialisation |
| 25916333 | 2015 | Méta-analyse | J Headache Pain | Efficacité du frovatriptan comparée à d'autres triptans (dont l'almotriptan) dans la migraine avec aura |
| 12455302 | 2002 | Revue | Am J Health Syst Pharm | Pharmacologie, efficacité et effets indésirables de l'almotriptan |
| 11380642 | 2001 | Revue | Headache | Sécurité et tolérance de l'almotriptan orale dans les essais précédant la commercialisation |
| 12749502 | 2003 | Revue | Clin Ther | Effets de l'almotriptan et d'autres triptans sur des critères pertinents pour les patients |
| 21726161 | 2011 | Revue | Expert Opin Pharmacother | Almotriptan dans la migraine cataméniale |
| 27910087 | 2017 | Revue | Headache | Options de traitement de la migraine menstruelle |
| 21028917 | 2010 | Revue | Paediatr Drugs | Utilisation des triptans dans la migraine pédiatrique |
Informations de Marché en France
Toutes les autorisations sont annulées ; le texte de l'indication approuvée n'est pas renseigné.
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée |
|---|---|---|---|
| 65724460 | ALMOTRIPTAN EG 12,5 mg, comprimé pelliculé | Comprimé pelliculé | Non renseignée (annulée) |
| 65959736 | ALMOTRIPTAN ZENTIVA 12,5 mg, comprimé pelliculé | Comprimé pelliculé | Non renseignée (annulée) |
| 65840148 | ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 mg, comprimé pelliculé | Comprimé pelliculé | Non renseignée (annulée) |
| 64165648 | ALMOTRIPTAN ARROW 12,5 mg, comprimé pelliculé | Comprimé pelliculé | Non renseignée (annulée) |
| 68877714 | ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé | Comprimé pelliculé | Non renseignée (annulée) |
Considérations de Sécurité
Les mises en garde et contre-indications issues de la notice ne sont pas disponibles ; veuillez consulter la notice pour ces informations.
- Contre-indications issues du graphe de connaissances (et non du texte de la notice) : maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires (hypertension, coronaropathie, infarctus du myocarde, angor de Prinzmetal, ischémie myocardique, AVC, accident ischémique transitoire, ischémie cérébrale, insuffisance vertébro-basilaire, maladie vasculaire périphérique, maladie de Raynaud), syndrome sérotoninergique, migraine hémiplégique familiale ou sporadique, ainsi que maladie hépatique, diabète, obésité et autres affections métaboliques. La mention de l'insuffisance vertébro-basilaire et de la migraine hémiplégique est particulièrement pertinente pour la nouvelle indication envisagée.
- Interactions médicamenteuses : 56 interactions recensées. Les interactions de niveau majeur concernent notamment la dexfenfluramine, la fenfluramine, la lorcasérine, la sibutramine (risque sérotoninergique) et les antiémétiques sétrons (dolasétron, granisétron, ondansétron, palonosétron). Des interactions de niveau modéré existent avec l'aprépitant, la clarithromycine et la morphine (y compris liposomale).
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- La prédiction repose uniquement sur le modèle et sur des preuves indirectes (niveau L4) : aucun essai clinique, aucune littérature spécifique à l'aura du tronc cérébral. Une question de sécurité (vasoconstriction dans la circulation postérieure) reste non résolue, et toutes les AMM françaises sont annulées.
- Les deux autres prédictions (atrophodermie vermiculée, ulérythème ophryogène) n'ont aucune justification mécanistique, ni essai, ni publication (niveau L5) ; elles ne justifient pas d'investigation à ce stade.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Récupérer et analyser la notice de l'ANSM (mises en garde et contre-indications), indispensable avant tout examen de sécurité
- Obtenir les données détaillées sur le mécanisme d'action (DrugBank)
- Réaliser une revue ciblée de la littérature sur l'usage des triptans dans la migraine avec aura du tronc cérébral et sur leur sécurité vasculaire postérieure
- Clarifier les raisons de l'annulation des AMM françaises et le statut de commercialisation actuel
- Définir, si le projet se poursuit, un protocole de sécurité cardiovasculaire et cérébrovasculaire pour les patients concernés
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.