Calcipotriol
| Niveau de preuve: L3 | Indications prédites: 10 |
Table des matières
Calcipotriol : Du Psoriasis cutané à la Kératose séborrhéique
Résumé en Une Phrase
Le calcipotriol est un analogue topique de la vitamine D3, commercialisé en France sous diverses présentations cutanées (pommade, crème, gel, mousse), seul ou en association. Le modèle TxGNN prédit qu'il pourrait être efficace pour la kératose séborrhéique, avec 4 publications (études cliniques de petite taille et rapports de cas) et aucun essai clinique enregistré à ce jour.
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Non renseignée dans les données d'AMM compilées |
| Nouvelle Indication Prédite | Kératose séborrhéique |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,96 % |
| Niveau de Preuve | L3 |
| Statut de Marché en France | Uniquement des AMM annulées |
| Nombre d'AMM | 9 |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles dans les données compilées. Sur la base des informations connues, le calcipotriol est un analogue de la vitamine D3 qui active le récepteur de la vitamine D des kératinocytes. Il est utilisé dans les dermatoses kératosiques inflammatoires, notamment le psoriasis (cette indication n'est pas indiquée dans les textes d'AMM compilés).
Cette activation freine la prolifération des kératinocytes, favorise leur différenciation et pourrait induire leur apoptose. La kératose séborrhéique est une tumeur épithéliale bénigne hyperproliférative : l'application du mécanisme est donc biologiquement plausible. Des publications rapportent des régressions de lésions sous vitamine D3 topique (calcipotriol, tacalcitol, maxacalcitol).
Ces éléments restent toutefois limités : les études sont de petite taille, sans groupe contrôle confirmé, et aucun essai clinique n'est enregistré.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 36752725 | 2023 | Série de cas (12 patients) | Australas J Dermatol | Pommade de calcipotriol à 0,005 % sur kératose séborrhéique plane du visage : régression complète des lésions après 3 à 8 mois, rémission de 6 à 10 ans |
| 16043912 | 2005 | Étude clinique | J Dermatol | Vitamine D3 topique (tacalcitol, calcipotriol, maxacalcitol) sur verrues séniles : 35 des 116 cas (30,2 %) ont répondu, apoptose possible |
| 15577148 | 2004 | Rapport clinique | Clin Calcium | Traitement des verrues séniles (kératoses séborrhéiques) par vitamines D3 actives topiques |
| 10721662 | 2000 | Rapport de cas | J Dermatol | Kératose lichénoïde chronique (affection voisine, non séborrhéique) : bonne réponse à la pommade de calcipotriol |
Informations de Marché en France
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée |
|---|---|---|---|
| 62596393 | DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade | Pommade | Non renseignée (AMM annulée) |
| 64016362 | DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème | Crème | Non renseignée (AMM annulée) |
| 65019468 | CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel | Gel | Non renseignée (AMM annulée) |
| 62362440 | XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel | Gel | Non renseignée (AMM annulée) |
| 68414260 | DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel | Gel | Non renseignée (AMM annulée) |
Au total, 9 AMM sont recensées, toutes annulées.
Considérations de Sécurité
- Contre-indications issues du graphe de connaissances (et non de la notice) : hypercalcémie et autres troubles du métabolisme calcique (néphrocalcinose, calcinose, calciphylaxie, hypervitaminose), troubles du métabolisme du phosphore, insuffisance surrénalienne et maladie d'Addison, atrophie cutanée, télangiectasies et maladies vasculaires périphériques, ichtyoses héréditaires, maladie de Darier, pseudoxanthome élastique et psoriasis en gouttes.
- Interactions Médicamenteuses : 84 interactions recensées, dont le niveau de gravité n'est pas précisé. Parmi elles : acide acétylsalicylique, corticoïdes (triamcinolone, prednisone, hydrocortisone, prednisolone), inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole, pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole), metformine, simvastatine, doxycycline et clarithromycine.
Les mises en garde et contre-indications de la notice ANSM n'ont pas pu être récupérées. Veuillez consulter la notice pour les informations de sécurité.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- Les preuves sont de niveau L3 (séries de cas et petites études), sans essai clinique enregistré. Aucune AMM n'est actuellement valide en France, et les données de sécurité de la notice sont absentes, ce qui bloque le criblage de sécurité.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Télécharger et analyser la notice ANSM (mises en garde et contre-indications).
- Obtenir les données sur le mécanisme d'action depuis DrugBank.
- Confirmer l'indication originale et la raison de l'annulation des AMM.
- Réaliser un essai contrôlé randomisé de calcipotriol topique dans la kératose séborrhéique.
- Évaluer le risque d'hypercalcémie et d'irritation cutanée, notamment sur le visage.
Autres indications prédites (rangs 2 à 10) : toutes sont en Hold. Les prédictions sans aucune donnée (L5) concernent la kératose folliculaire inversée vulvaire, la vulvovaginite, l'ulcération vulvaire, la néoplasie épidermoïde vulvaire, la vaginite atrophique postménopausique, la maladie osseuse de Paget et la maladie fibrokystique du sein. La vulvite et la néoplasie vulvaire (L4) ne reposent que sur des preuves indirectes (psoriasis vulvaire, acanthomes épidermolytiques génitaux).
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.