Carbamazepine
| Niveau de preuve: L4 | Indications prédites: 10 |
Table des matières
- Carbamazepine
- Carbamazépine : De l'épilepsie et de la névralgie du trijumeau au néoplasme du nerf trijumeau
Carbamazépine : De l'épilepsie et de la névralgie du trijumeau au néoplasme du nerf trijumeau
Résumé en Une Phrase
La carbamazépine est un antiépileptique, initialement utilisé pour traiter l'épilepsie (crises partielles et tonico-cloniques généralisées), le trouble bipolaire maniaque et les névralgies (trijumeau, glossopharyngien). Le modèle TxGNN prédit qu'elle pourrait être efficace pour le néoplasme du nerf trijumeau, mais aucun essai clinique n'est enregistré et la littérature disponible (20 publications) décrit surtout des cas de névralgie du trijumeau secondaire à une tumeur, sans démontrer d'effet antitumoral.
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Épilepsie (selon le graphe de connaissances ; le texte d'indication des AMM n'est pas renseigné) |
| Nouvelle Indication Prédite | Néoplasme du nerf trijumeau |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,998 % |
| Niveau de Preuve | L4 |
| Statut de Marché en France | Autorisations annulées uniquement |
| Nombre d'AMM | 8 (toutes annulées) |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles dans les données compilées pour ce rapport. D'après les connaissances établies, la carbamazépine bloque les canaux sodiques voltage-dépendants, ce qui explique son efficacité dans l'épilepsie et dans la névralgie du trijumeau, une de ses indications d'origine.
Le lien avec le néoplasme du nerf trijumeau est toutefois indirect. Les publications retrouvées concernent la névralgie du trijumeau causée par une tumeur ou une masse (méningiome, kyste dermoïde, lipome, angiome veineux, lymphome, schwannome). Elles portent sur le contrôle symptomatique de la douleur et non sur une action sur la tumeur elle-même. Plusieurs cas rapportent même un échec de la carbamazépine face à la douleur.
Le score TxGNN très élevé reflète donc vraisemblablement la proximité du néoplasme avec la névralgie du trijumeau dans le réseau de connaissances, et non un effet antitumoral. Une utilisation éventuelle ne serait qu'un traitement symptomatique de la douleur associée.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
Les publications les plus pertinentes parmi celles retrouvées :
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 36824641 | 2022 | Revue | Acta Clin Croat | Options de traitement de la névralgie du trijumeau, dont les causes vasculaires ou tumorales |
| 17997704 | 2007 | Revue | Expert Rev Neurother | Multiples traitements médicaux et chirurgicaux de la névralgie du trijumeau |
| 30741017 | 2023 | Cas clinique | Br J Neurosurg | Lymphome primitif du nerf trijumeau ; carbamazépine sans amélioration des symptômes |
| 25142539 | 2014 | Étude de cas | Rinsho Shinkeigaku | Lymphome le long du nerf trijumeau ; amélioration initiale sous carbamazépine puis inefficacité |
| 15235745 | 2004 | Cas clinique | Arq Neuropsiquiatr | Mélanome de la cavité de Meckel ; douleur non soulagée par la carbamazépine |
| 25433061 | 2014 | Cas clinique | No Shinkei Geka | Lipome de l'angle ponto-cérébelleux ; douleur mal contrôlée en raison d'effets indésirables |
| 33989821 | 2021 | Cas clinique | World Neurosurg | Méningiome pétroclival responsable d'une névralgie, traité par chirurgie |
| 32454201 | 2020 | Cas clinique | World Neurosurg | Résection endoscopique d'un schwannome de la fosse ptérygopalatine |
| 3181365 | 1988 | Préclinique (animal) | Exp Neurol | La carbamazépine inhibe l'activité spontanée de névromes expérimentaux chez le rat |
| 9109911 | 1997 | Cas clinique | Neurology | Neuromyotonie post-radique répondant à la carbamazépine |
Informations de Marché en France
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée | Statut |
|---|---|---|---|---|
| 67655493 | TEGRETOL L.P. 400 mg | Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée | Non renseignée | Annulée |
| 61547468 | CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 200 mg | Comprimé sécable à libération prolongée | Non renseignée | Annulée |
| 65608566 | TEGRETOL 20 mg/ml | Suspension buvable | Non renseignée | Annulée |
| 66857620 | CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg | Comprimé sécable à libération prolongée | Non renseignée | Annulée |
| 65883338 | CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400 mg | Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée | Non renseignée | Annulée |
Considérations de Sécurité
- Contre-indications issues du graphe de connaissances (relations médicament-maladie, et non texte de notice) : troubles de la conduction cardiaque et bloc atrioventriculaire, atteintes hématologiques (agranulocytose, neutropénie, pancytopénie, thrombocytopénie, anémie), insuffisance rénale, maladie hépatique, glaucome et hypertension oculaire, syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, épilepsie-absence, maladie coronarienne, hypertension.
- Interactions médicamenteuses : 377 interactions recensées. Parmi les interactions majeures figurent la clarithromycine et l'eliglustat. De nombreuses interactions modérées concernent notamment la doxycycline, les corticoïdes (hydrocortisone, dexaméthasone, bétaméthasone, triamcinolone), la cimétidine, le métronidazole, l'aprépitant, le bupropion, la morphine et la pioglitazone. La carbamazépine est un inducteur enzymatique puissant (CYP3A4), ce qui est particulièrement important chez des patients oncologiques sous traitements associés.
Veuillez consulter la notice pour les mises en garde et contre-indications officielles.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- La prédiction repose uniquement sur la proximité dans le réseau avec la névralgie du trijumeau. Aucun essai clinique n'existe et la littérature ne montre aucun effet antitumoral (niveau de preuve L4). De plus, toutes les AMM françaises sont annulées.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Données sur le mécanisme d'action et les mises en garde officielles de la notice (téléchargement depuis le site de l'ANSM)
- Études précliniques évaluant un éventuel effet antitumoral sur des modèles de néoplasme du nerf trijumeau
- Clarification de l'objectif : traitement symptomatique de la douleur (déjà couvert par l'indication de névralgie du trijumeau) ou action sur la tumeur
- Vérification de la situation réglementaire actuelle (AMM toutes annulées) avant toute évaluation
Autres indications prédites (à titre d'information) : les crises audiogènes, la épilepsie de sursaut et les crises de lecture reposent sur des données précliniques ou indirectes (niveau L4, « question de recherche ») ; les crises induites par l'orgasme, l'alimentation, la miction ou la pensée, le déficit en bêta-cétothiolase et la variante congénitale du syndrome de Rett restent au niveau L5 (prédiction du modèle seule, Hold).
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.