Cysteine
| Niveau de preuve: L5 | Indications prédites: 7 |
Table des matières
- Cysteine
- Cystéine : Des affections respiratoires et de l'intoxication au paracétamol au syndrome de l'œil sec
Cystéine : Des affections respiratoires et de l'intoxication au paracétamol au syndrome de l'œil sec
Résumé en Une Phrase
La cystéine est un acide aminé utilisé en nutrition parentérale. D'après la base de connaissances du modèle, elle est associée aux indications de bronchite, d'intoxication au paracétamol, de mucoviscidose, de bronchectasies et d'amyloses. Le modèle TxGNN prédit qu'elle pourrait être efficace pour le syndrome de l'œil sec, mais aucun essai clinique ne soutient cette prédiction. Les 20 publications retrouvées sont presque toutes précliniques ou indirectes (dérivés, formulations, modèles animaux).
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Non renseignée dans les données d'AMM (texte d'indication vide pour toutes les AMM). La base de connaissances indique : bronchite, intoxication au paracétamol, mucoviscidose, bronchectasies, amyloses |
| Nouvelle Indication Prédite | Syndrome de l'œil sec (dry eye syndrome) |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,98 % |
| Niveau de Preuve | L4 (études précliniques et de mécanisme uniquement, indirectes) |
| Statut de Marché en France | Uniquement des AMM annulées |
| Nombre d'AMM | 8 (toutes annulées) |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles. D'après les informations connues, la cystéine est un acide aminé soufré dont le groupe thiol (–SH) lui confère des propriétés antioxydantes. Elle est aussi le précurseur de la N-acétylcystéine (NAC), un mucolytique et antioxydant, ce qui est cohérent avec ses associations à des indications respiratoires.
Le lien avec l'œil sec reste indirect. Le stress oxydatif (espèces réactives de l'oxygène, activation de l'inflammasome NLRP3) joue un rôle dans la maladie. Des polymères thiolés (« thiomères ») issus de conjugués de cystéine présentent de bonnes propriétés mucoadhésives et de rétention oculaire. Des nanovecteurs conjugués à la L-cystéine et des promédicaments à base de persulfure dérivés de la cystéine ont été testés au stade préclinique.
Ces résultats concernent des formulations ou des dérivés, et non la cystéine libre. Ils ne démontrent pas qu'elle soit efficace contre l'œil sec chez l'humain. La prédiction reste donc une hypothèse de recherche.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
Aucune étude clinique directe de la cystéine dans l'œil sec n'a été retrouvée. Les publications les plus pertinentes sont présentées ci-dessous.
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 40123221 | 2025 | Préclinique | Advanced Materials | Collyre nanoformulé de catalase auto-assemblée avec du chitosane modifié par la cystéine, ciblant les espèces réactives de l'oxygène dans l'œil sec |
| 36581034 | 2023 | Préclinique | Int J Biol Macromol | Conjugué sulfate de chondroïtine–L-cystéine sur des vecteurs lipidiques nanostructurés : meilleure pénétration et rétention cornéennes |
| 41485487 | 2026 | Préclinique | J Control Release | Promédicament à persulfure répondant à l'anion superoxyde, destiné à éliminer les espèces réactives de l'oxygène dans l'œil sec |
| 26606856 | 2015 | Préclinique | Ther Deliv | Acide hyaluronique modifié par l'ester éthylique de cystéine, évalué comme lubrifiant mucoadhésif |
| 24993428 | 2014 | Revue | J Control Release | Revue des thiomères : propriétés mucoadhésives des polymères thiolés |
| 31028759 | 2019 | Revue | Adv Drug Deliv Rev | Revue des polymères thiolés et de leurs liaisons disulfure avec les structures riches en cystéine |
| 36626177 | 2023 | Préclinique (mécanistique) | Invest Ophthalmol Vis Sci | Le déficit en aquaporine 5 aggrave la pyroptose des glandes lacrymales via ROS/NLRP3 |
| 25701684 | 2015 | Étude cellulaire et clinique | Exp Eye Res | Inflammasomes NLRP3 activés par les ROS dans les cellules cornéennes et chez des patients atteints d'œil sec |
| 24836981 | 2014 | Préclinique (murin) | Exp Eye Res | Inflammasomes NLRP3 activés par les ROS dans un modèle murin d'œil sec |
Les autres publications retrouvées concernent le syndrome de Sjögren (génétique, métabolites, modèles murins), des composés sans lien avec la cystéine ou des modèles animaux. Elles n'apportent pas de preuve directe.
Informations de Marché en France
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée |
|---|---|---|---|
| 64743130 | AMINOSTAB, solution injectable pour perfusion en flacon | Solution pour perfusion | Non renseignée (AMM annulée) |
| 66743613 | VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon | Solution pour perfusion | Non renseignée (AMM annulée) |
| 62789435 | PRIMENE 10 %, solution injectable pour perfusion | Solution pour perfusion | Non renseignée (AMM annulée) |
| 69985493 | VINTENE, solution injectable pour perfusion | Solution pour perfusion | Non renseignée (AMM annulée) |
| 60208447 | NP100 PREMATURES AP-HP, solution pour perfusion | Solution pour perfusion | Non renseignée (AMM annulée) |
Au total, 8 AMM sont recensées, toutes annulées. Les 3 autres sont les émulsions NUMETAH G13 % E PREMATURES, G16 % E et G19 % E (Baxter).
Considérations de Sécurité
- Contre-indications issues de la base de connaissances (relations médicament-maladie, et non texte de notice) : ulcère gastroduodénal (y compris actif), trouble hypotensif, insuffisance respiratoire, asthme, maladie bronchique, varices œsophagiennes, phénylcétonurie et trouble du métabolisme de la phénylalanine.
- Interactions médicamenteuses : aucune interaction retrouvée dans les données consultées.
Les mises en garde et contre-indications issues des notices officielles n'ont pas pu être obtenues. Veuillez consulter la notice pour les informations de sécurité complètes. De plus, tous les produits français concernés étant des solutions pour perfusion de nutrition parentérale, une voie oculaire topique n'a pas été évaluée.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- Le score de prédiction est très élevé (99,98 %), mais aucun essai clinique n'existe et les publications sont précliniques ou portent sur des dérivés et des formulations, pas sur la cystéine libre. Les données de sécurité de la notice sont manquantes, ce qui empêche le passage au criblage de sécurité. Les autres indications prédites (glaucome à angle fermé, maladie de la cavité nasale, laryngopharyngite aiguë, pharyngite, hyperthermie maligne d'effort) sont encore moins étayées, avec un niveau de preuve L4 à L5.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Obtenir et analyser la notice ANSM (mises en garde, contre-indications), actuellement manquante et bloquante
- Obtenir les données sur le mécanisme d'action depuis DrugBank
- Évaluer la faisabilité d'une voie d'administration oculaire topique, la compatibilité avec les formes injectables existantes n'ayant pas été établie
- Mener des études précliniques directes de la cystéine (et non de ses dérivés) dans un modèle d'œil sec
- Clarifier les indications d'origine, les AMM étant toutes annulées et sans texte d'indication
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.