Histidine

Niveau de preuve: L5 Indications prédites: 2

Table des matières

  1. Histidine
  2. Histidine : Des Usages Nutritionnels et de Conservation d'Organes à la Gastroparésie
    1. Résumé en Une Phrase
    2. Aperçu Rapide
    3. Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
    4. Preuves d'Essais Cliniques
    5. Preuves de la Littérature
    6. Informations de Marché en France
    7. Considérations de Sécurité
    8. Conclusion et Prochaines Étapes
    9. Piste Secondaire : Cholangite Sclérosante (Question de Recherche)
    10. Avertissement

## Rapport d'évaluation pharmaceutique

Histidine : Des Usages Nutritionnels et de Conservation d'Organes à la Gastroparésie

Résumé en Une Phrase

L'histidine est un acide aminé présent dans de nombreuses solutions de nutrition parentérale et de conservation d'organes, dont les autorisations françaises sont aujourd'hui toutes annulées. Le modèle TxGNN la prédit comme potentiellement efficace pour la gastroparésie, mais aucun essai clinique et une seule publication (sans lien direct avec l'histidine) soutiennent cette piste.


Aperçu Rapide

Élément Contenu
Indication Originale Non précisée dans les données compilées (les textes d'indication des AMM sont vides)
Nouvelle Indication Prédite Gastroparésie
Score de Prédiction TxGNN 99,55 %
Niveau de Preuve L5
Statut de Marché en France Uniquement des AMM annulées
Nombre d'AMM 20 (toutes annulées)
Décision Recommandée Hold

Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?

Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles. Sur la base des informations connues, l'histidine fait partie des acides aminés entrant dans des solutions de nutrition parentérale, de dialyse péritonéale et de conservation d'organes. Aucune indication originale n'est documentée dans les données compilées.

La prédiction repose presque exclusivement sur le score du modèle TxGNN (0,9955). La seule publication retrouvée (PMID 42668409, 2026) porte sur la pathologie amyloïde gastrique et la dénervation de la muqueuse dans l'amylose ATTRv. Elle ne teste pas l'histidine et ne décrit aucun mécanisme lié à l'histidine pour la gastroparésie.

Aucun mécanisme plausible par lequel l'histidine améliorerait la motricité gastrique n'est étayé par les données disponibles. La prédiction doit donc être considérée comme une hypothèse purement computationnelle.


Preuves d'Essais Cliniques

Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.


Preuves de la Littérature

PMID Année Type Revue Résultats Principaux
42668409 2026 Étude mécanistique/pathologique (patients et modèles murins) Amyloid Pathologie amyloïde gastrique et dénervation muqueuse dans l'amylose ATTRv avec polyneuropathie ; l'histidine n'est pas étudiée

Informations de Marché en France

Toutes les AMM ci-dessous sont annulées. Les textes d'indication approuvée ne sont pas renseignés dans les données compilées. Cinq AMM sur 20 sont listées.

Numéro d'AMM Nom du Produit Forme Pharmaceutique Indication Approuvée
68491709 PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d'organe Solution cardioplégique Non renseignée
65635346 CELSIOR, solution pour conservation d'organes Solution Non renseignée
66534581 KETOSTERIL, comprimé enrobé Comprimé enrobé Non renseignée
61960303 AMINOVEN 10 POUR CENT, solution pour perfusion Solution pour perfusion Non renseignée
69667989 AMINOVEN 5 POUR CENT, solution pour perfusion Solution pour perfusion Non renseignée

Considérations de Sécurité

  • Contre-indications issues du graphe de connaissances (non issues d'une notice) : maladie rénale (dont insuffisance rénale chronique et terminale), maladies cardiaques et cardiovasculaires, hypercalcémie (dont hypercalcémie humorale des tumeurs malignes), sarcoïdose, néphrocalcinose, lithiase rénale, néphropathie uratique aiguë, troubles du métabolisme du phosphore, intoxication digitalique, fibrillation ventriculaire, phénylcétonurie et troubles du métabolisme de la phénylalanine.

Aucune donnée d'interaction médicamenteuse n'a été trouvée. Pour les mises en garde officielles, veuillez consulter la notice.


Conclusion et Prochaines Étapes

Décision : Hold

Justification :

  • La prédiction repose uniquement sur le score du modèle (niveau L5), sans essai clinique ni mécanisme plausible. Les données de sécurité officielles manquent, et toutes les AMM françaises sont annulées.

Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :

  • Récupérer les mises en garde et contre-indications de la notice ANSM (lacune bloquante pour le criblage de sécurité)
  • Obtenir les données sur le mécanisme d'action depuis DrugBank
  • Identifier un lien mécanistique entre l'histidine et la motricité gastrique
  • Clarifier les indications originales des AMM annulées

Piste Secondaire : Cholangite Sclérosante (Question de Recherche)

La deuxième indication prédite, la cholangite sclérosante (score 99,27 %, niveau L4), est étayée par des études précliniques indirectes. L'histidine est le substrat de l'histidine décarboxylase, qui produit l'histamine. Or l'histamine dérivée des mastocytes favorise la prolifération biliaire et la fibrose dans les modèles murins (PMID 27351144, 35799467). La suppression de l'histidine décarboxylase (PMID 32054995) ou le blocage des récepteurs H1/H2 (PMID 29601088) réduit les lésions.

L'effet attendu d'un apport en histidine est donc incertain, voire défavorable : les données soutiennent l'inhibition de la voie de l'histamine, non l'administration d'histidine. Aucun essai clinique n'existe. Cette piste reste une question de recherche et non une recommandation de développement.

Avertissement

Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.



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