Iohexol

Niveau de preuve: L5 Indications prédites: 2

Table des matières

  1. Iohexol
  2. Iohexol : D'un produit de contraste iodé à l'insomnie (prédiction non étayée)
    1. Résumé en Une Phrase
    2. Aperçu Rapide
    3. Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
    4. Preuves d'Essais Cliniques
    5. Preuves de la Littérature
    6. Informations de Marché en France
    7. Considérations de Sécurité
    8. Conclusion et Prochaines Étapes
    9. Avertissement

## Rapport d'évaluation pharmaceutique

Iohexol : D'un produit de contraste iodé à l'insomnie (prédiction non étayée)

Résumé en Une Phrase

Iohexol est un produit de contraste radiologique iodé non ionique, utilisé en imagerie médicale (indication originale non renseignée dans les données d'AMM compilées). Le modèle TxGNN le prédit comme potentiellement efficace pour l'insomnie, mais aucun essai clinique et aucune publication ne soutiennent cette direction. Une seconde prédiction, l'anxiété, est également signalée, avec 4 publications sans lien thérapeutique réel.


Aperçu Rapide

Élément Contenu
Indication Originale Non renseignée dans les données d'AMM (produit de contraste radiologique iodé)
Nouvelle Indication Prédite Insomnie
Score de Prédiction TxGNN 99,87 %
Niveau de Preuve L5
Statut de Marché en France Uniquement des AMM annulées
Nombre d'AMM 4 (toutes annulées)
Décision Recommandée Hold

Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?

Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles. Sur la base des informations connues, iohexol est un produit de contraste iodé non ionique, pharmacologiquement inerte et non métabolisé. Son rôle est d'opacifier les structures lors d'examens d'imagerie, et non d'agir sur une cible thérapeutique.

Il n'existe pas de lien mécanistique identifié avec l'insomnie. Iohexol n'a pas d'activité connue sur les cibles de régulation du sommeil (récepteurs GABA, orexine, histamine, mélatonine). Le score TxGNN très élevé (99,87 %) est une prédiction issue d'un graphe de connaissances. Il reflète probablement des artefacts de réseau, comme le grand nombre de liens d'interactions médicamenteuses (100), plutôt qu'une plausibilité biologique.

Pour l'anxiété (score de 99,25 %), la conclusion est la même : aucun effet anxiolytique pharmacologique n'est connu, et les publications retrouvées ne mentionnent l'anxiété que de façon incidentale.


Preuves d'Essais Cliniques

Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.


Preuves de la Littérature

Aucune littérature associée à l'insomnie disponible actuellement.

À titre informatif, quatre publications ont été retrouvées pour la seconde prédiction (anxiété). Aucune ne teste iohexol comme traitement de l'anxiété :

PMID Année Type Revue Résultats Principaux
8883531 1996 ECR Academic Radiology Comparaison en double aveugle de l'iodixanol et de l'iohexol en phlébographie des membres ; évalue l'efficacité, la sécurité et l'inconfort à l'injection, pas l'anxiété
2352635 1990 Cohorte observationnelle Neuroradiology Effets indésirables après myélographie lombaire à l'iohexol (200 patients) ; l'anxiété figure parmi les symptômes mentaux mineurs rapportés
2125805 1990 Étude physiologique clinique Acta Neurochirurgica Suivi hémodynamique par Doppler transcrânien pendant l'angiographie cérébrale
39861464 2025 Revue Nutrients Nutrition et activité physique en onco-néphrologie ; sans rapport avec l'efficacité d'iohexol

Informations de Marché en France

Numéro d'AMM Nom du Produit Forme Pharmaceutique Indication Approuvée
65106581 OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable Solution injectable Non renseignée (AMM annulée)
63688752 OMNIPAQUE 180 mg d'I/mL, solution injectable Solution injectable Non renseignée (AMM annulée)
66892062 OMNIPAQUE 240 mg d'I/mL, solution injectable Solution injectable Non renseignée (AMM annulée)
67846776 OMNIPAQUE 350 mg d'I/mL, solution injectable Solution injectable Non renseignée (AMM annulée)

Les quatre AMM sont détenues par GE Healthcare et sont toutes annulées.


Considérations de Sécurité

Les mises en garde et contre-indications issues de la notice ne sont pas disponibles dans les données compilées. Veuillez consulter la notice pour ces informations.

  • Interactions Médicamenteuses : 100 interactions sont recensées. Parmi les principales de niveau majeur :
    • Corticoïdes : hydrocortisone, dexaméthasone, bétaméthasone, triamcinolone
    • Metformine
    • Amphotéricine B (y compris le complexe lipidique)
    • Antibiotiques : vancomycine, kanamycine, néomycine, lévofloxacine
    • Mésalazine et balsalazide
    • Bupropion, morphine, métoclopramide
    • Diéthylpropion, phentermine, dronabinol

    Une interaction de niveau modéré est notée avec le mannitol.


Conclusion et Prochaines Étapes

Décision : Hold

Justification :

  • Iohexol est un produit de contraste inerte, sans mécanisme plausible dans l'insomnie ni l'anxiété. Le score TxGNN élevé ne s'appuie sur aucun essai clinique ni aucune publication pertinente (niveau L5).
  • Les quatre AMM sont annulées, et les données de sécurité de la notice manquent, ce qui bloque le passage à l'étape de criblage de sécurité.

Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :

  • Récupération et analyse de la notice de l'ANSM (mises en garde et contre-indications)
  • Données détaillées sur le mécanisme d'action (DrugBank)
  • Justification biologique de tout lien avec le sommeil ou l'anxiété, avant d'envisager des études précliniques
  • Vérification que le score ne résulte pas d'un artefact du graphe (nombre élevé d'interactions médicamenteuses)

    Avertissement

Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.



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