Ioversol
| Niveau de preuve: L5 | Indications prédites: 10 |
Table des matières
Ioversol : D'un produit de contraste iodé à l'arthrose (prédiction de modèle uniquement)
Résumé en Une Phrase
Ioversol est un produit de contraste iodé utilisé en imagerie médicale (commercialisé en France notamment sous les noms OPTIRAY et OPTIJECT). Le modèle TxGNN prédit qu'il pourrait être efficace pour la susceptibilité à l'arthrose, mais cette prédiction repose uniquement sur le calcul, sans mécanisme plausible. Aucun essai clinique n'est enregistré et aucune publication n'évalue l'ioversol comme traitement de cette pathologie.
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Non disponible dans les données compilées (texte d'indication vide pour les 4 AMM) |
| Nouvelle Indication Prédite | Susceptibilité à l'arthrose |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,67 % |
| Niveau de Preuve | L5 |
| Statut de Marché en France | Uniquement des AMM annulées |
| Nombre d'AMM | 4 (toutes annulées) |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles. Sur la base des informations connues, l'ioversol est un produit de contraste iodé, utilisé pour rendre certaines structures visibles en imagerie. Il n'a pas d'activité connue de modification de la maladie.
Aucun lien mécanistique n'a été identifié entre l'ioversol et la susceptibilité à l'arthrose. Il s'agit d'un phénotype de prédisposition génétique, qui n'est pas une cible plausible pour un produit de contraste. Le score élevé du modèle reflète une similarité dans le réseau de connaissances et non une preuve biologique ou clinique.
Les autres prédictions du modèle (arthrose, polyarthrite rhumatoïde, brachyolmie, hémoglobinopathie, alopécie, dysplasies rares, etc.) présentent le même constat : aucun mécanisme plausible, et aucune preuve clinique soutenant un effet de l'ioversol.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
Aucune publication ne porte sur l'ioversol dans la susceptibilité à l'arthrose. Pour la prédiction voisine « arthrose », une seule publication a été retrouvée, mais elle n'évalue pas l'ioversol :
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 38102013 | 2024 | Essai clinique (procédure d'embolisation) | Diagnostic and Interventional Imaging | Essai LipioJoint-1 : embolisation transitoire des artères géniculées avec une émulsion à base d'huile iodée pour l'arthrose du genou. Ce n'est pas un traitement par ioversol ; le lien est indirect (procédural ou lié à l'imagerie). |
Informations de Marché en France
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée |
|---|---|---|---|
| 65772900 | OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon | Solution injectable | Non renseignée (AMM annulée) |
| 67470459 | OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion | Solution injectable ou pour perfusion | Non renseignée (AMM annulée) |
| 62823503 | OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion | Solution injectable ou pour perfusion | Non renseignée (AMM annulée) |
| 67722465 | OPTIRAY 300 (300 mg I/mL), solution injectable en flacon | Solution injectable | Non renseignée (AMM annulée) |
Considérations de Sécurité
- Mises en garde et contre-indications : les données de la notice n'ont pas pu être exploitées. Veuillez consulter la notice pour les informations de sécurité.
- Interactions Médicamenteuses : 100 interactions recensées. Parmi celles listées, la plupart sont de niveau majeur :
- Metformine
- Amphotéricine B (formes conventionnelle, complexe lipidique, sulfate de cholestéryle et liposomale)
- Mésalazine, balsalazide, olsalazine, sulfasalazine
- Vancomycine
- Aminosides : kanamycine, néomycine, streptomycine
- Polymyxine B
- Interaction de niveau modéré : mannitol.
- Interactions de niveau non précisé : atropine, famotidine, acide acétylsalicylique, morphine, oméprazole.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- La prédiction repose uniquement sur le modèle (niveau L5) : aucun essai clinique, aucune publication évaluant l'ioversol, et aucun mécanisme plausible. De plus, toutes les AMM françaises sont annulées.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Données sur le mécanisme d'action et justification biologique d'un effet sur l'arthrose
- Notice de l'ANSM (mises en garde et contre-indications) pour permettre un examen de sécurité
- Données précliniques ou cliniques évaluant directement l'ioversol dans cette indication
- Analyse de la compatibilité des voies d'administration, en tenant compte de l'usage injectable et du statut réglementaire actuel
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.