Moclobemide
| Niveau de preuve: L2 | Indications prédites: 2 |
Table des matières
Moclobémide : De l'Anxiété et des Troubles Névrotiques à l'Agoraphobie
Résumé en Une Phrase
Le moclobémide est un inhibiteur réversible de la monoamine oxydase A, initialement utilisé pour traiter les troubles anxieux, les troubles névrotiques et la dysthymie. Le modèle TxGNN prédit qu'il pourrait être efficace pour l'agoraphobie, avec 0 essai clinique enregistré et 10 publications soutenant actuellement cette direction, dont 2 essais randomisés contrôlés.
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Trouble anxieux, trouble névrotique, dysthymie (d'après le graphe de connaissances ; le texte d'indication de l'AMM n'est pas renseigné) |
| Nouvelle Indication Prédite | Agoraphobie |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,43 % |
| Niveau de Preuve | L2 |
| Statut de Marché en France | Uniquement des AMM annulées |
| Nombre d'AMM | 1 (annulée) |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles dans les données compilées pour ce rapport. D'après les connaissances pharmacologiques établies, le moclobémide est un inhibiteur réversible et sélectif de la monoamine oxydase A (RIMA). Il augmente la disponibilité synaptique de la sérotonine, de la noradrénaline et de la dopamine. Les données de pharmacologie compilées confirment ses cibles MAO-A et MAO-B.
L'agoraphobie est étroitement liée aux troubles anxieux, notamment au trouble panique, déjà couverts par les indications d'origine du médicament. Les antidépresseurs agissant sur les systèmes monoaminergiques sont efficaces dans le trouble panique avec agoraphobie, ce qui rend le lien mécanistique plausible.
Il convient de noter que ce raisonnement repose sur la pharmacologie connue du moclobémide et non sur les données de mécanisme fournies. Le score TxGNN élevé est cohérent avec ce chevauchement.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 10448444 | 1999 | ECR | Br J Psychiatry | Essai contrôlé contre placebo comparant moclobémide, thérapie cognitivo-comportementale et leur association dans le trouble panique avec agoraphobie |
| 10361962 | 1999 | ECR (comparateur actif) | Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci | Moclobémide 450 mg/j vs clomipramine 150 mg/j dans le trouble panique avec ou sans agoraphobie (135 patients) |
| 7717094 | 1995 | Revue | Acta Psychiatr Scand Suppl | Inhibiteurs réversibles de la MAO-A ; activité antidépressive du moclobémide démontrée dans plusieurs essais contrôlés |
| 8313401 | 1993 | Revue | Clin Neuropharmacol | Inhibiteurs réversibles de la MAO-A dans le trouble panique ; meilleure tolérance, sans restrictions alimentaires |
| 28867934 | 2017 | Revue | Dialogues Clin Neurosci | Recommandations de traitement des troubles anxieux (dont trouble panique/agoraphobie) |
| 32002937 | 2020 | Revue | Adv Exp Med Biol | Traitements psychopharmacologiques actuels et nouveaux des troubles anxieux |
| 12006898 | 2002 | Revue / modèle conceptuel | J Clin Psychopharmacol | Modèle de réponse thérapeutique dans le trouble panique, avec le moclobémide en exemple |
| 16850261 | 2006 | Étude d'imagerie comparative | Metab Brain Dis | Effets du citalopram et du moclobémide sur la perfusion cérébrale au repos dans l'anxiété sociale |
| 7954487 | 1994 | Étude pilote ouverte | Clin Neuropharmacol | Moclobémide dans la phobie sociale : amélioration de la peur et de l'évitement, bonne tolérance (35 patients) |
| 7892341 | 1995 | Rapport de cas | Psychiatr Prax | Trouble panique réfractaire amélioré par imipramine, moclobémide et thérapie comportementale |
Informations de Marché en France
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée |
|---|---|---|---|
| 62439997 | MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable (BIOCODEX) | Comprimé pelliculé sécable | Non renseignée (AMM annulée) |
Considérations de Sécurité
- Interactions Médicamenteuses : les données de pharmacologie compilées identifient deux cibles du moclobémide, la monoamine oxydase A (MAO-A) et la monoamine oxydase B (MAO-B). Aucun niveau de gravité d'interaction n'est renseigné.
Pour les mises en garde et contre-indications, veuillez consulter la notice.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- Deux ECR (1999) soutiennent l'usage du moclobémide dans le trouble panique avec agoraphobie, mais aucun essai clinique n'est enregistré et le produit n'a plus qu'une AMM annulée en France. Les données de sécurité de la notice manquent, ce qui bloque l'évaluation de sécurité.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Récupérer et analyser la notice officielle (mises en garde, contre-indications) auprès de l'ANSM
- Compléter les données sur le mécanisme d'action via DrugBank
- Clarifier le statut réglementaire (AMM annulée) et la disponibilité d'une formulation commercialisée
- Évaluer la pertinence actuelle des ECR de 1999 et envisager de nouveaux essais spécifiques à l'agoraphobie
Note sur la deuxième prédiction
La seconde prédiction du modèle, le torticolis paroxystique bénin du nourrisson (score 99,30 %), n'a ni essai clinique ni publication associés, et aucun lien mécanistique n'a été identifié. Le moclobémide n'est pas établi en usage pédiatrique. Il s'agit d'une prédiction purement computationnelle (niveau L5, décision Hold).
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.