Mometasone
| Niveau de preuve: L5 | Indications prédites: 1 |
Table des matières
- Mometasone
- Mométasone : De l'asthme et de la rhinite allergique au lymphome cutané primitif à cellules T
Mométasone : De l'asthme et de la rhinite allergique au lymphome cutané primitif à cellules T
Résumé en Une Phrase
La mométasone est un corticoïde de synthèse, utilisé à l'origine par voie nasale ou inhalée (asthme, rhinite allergique, polypose nasale) et par voie cutanée dans les dermatoses allergiques. Le modèle TxGNN prédit qu'elle pourrait être efficace pour le lymphome cutané primitif à cellules T, avec un score élevé de 99,36 %. Aucun essai clinique n'est enregistré et seules 2 publications (deux cas cliniques) mentionnent le sujet : la prédiction repose pour l'instant uniquement sur le modèle.
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Non précisée dans les AMM compilées (usage connu : asthme, rhinite allergique, polypose nasale, dermatoses allergiques) |
| Nouvelle Indication Prédite | Lymphome cutané primitif à cellules T |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,36 % |
| Niveau de Preuve | L5 |
| Statut de Marché en France | Uniquement des AMM annulées |
| Nombre d'AMM | 17 (toutes annulées) |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles dans les données compilées pour ce rapport. D'après les informations pharmacologiques connues, la mométasone (sous forme de furoate de mométasone) agit sur le récepteur des glucocorticoïdes (NR3C1). Elle exerce un effet anti-inflammatoire et immunosuppresseur : réduction de l'activation des lymphocytes T, diminution de la production de cytokines et induction de l'apoptose lymphocytaire.
Ses indications d'origine sont inflammatoires et allergiques (voies respiratoires, peau). Le lymphome cutané primitif à cellules T, dont le principal représentant est le mycosis fongoïde, est une prolifération lymphocytaire T localisée à la peau. Les corticoïdes topiques constituent une option dermatologique établie dans les stades précoces de cette maladie. Le mécanisme est donc biologiquement plausible.
Il faut toutefois rester prudent : le score très élevé de TxGNN est une prédiction du modèle, et les données compilées ne contiennent aucune preuve clinique spécifique à la mométasone dans cette indication.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 40821495 | 2025 | Cas clinique | Proceedings (Baylor University Medical Center) | Pseudolymphome cutané réfractaire (et non un lymphome avéré) chez une femme de 62 ans : échec de la mométasone et du tacrolimus, traitement ensuite par tapinarof |
| 25442255 | 2015 | Cas clinique | Journal of Cutaneous Pathology | Mycosis fongoïde pédiatrique à immunophénotype cytotoxique CD8+ CD56+ chez un garçon de 11 ans ; description du cas, sans démonstration d'efficacité de la mométasone dans les données disponibles |
Ces deux publications sont des cas isolés, de faible niveau de preuve ; aucune ne démontre l'efficacité de la mométasone dans le lymphome cutané à cellules T.
Informations de Marché en France
Les 17 AMM compilées sont toutes annulées. Les 5 premières sont présentées ci-dessous ; le texte d'indication n'est pas renseigné dans les données.
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée |
|---|---|---|---|
| 63609769 | MOMETASONE SANDOZ 50 µg/dose | Suspension pour pulvérisation nasale | Non renseignée |
| 69337532 | ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose | Poudre pour inhalation | Non renseignée |
| 63865252 | MOMETASONE BIOGARAN 50 µg/dose | Suspension pour pulvérisation nasale | Non renseignée |
| 66865026 | MOMETASONE EG 50 µg/dose | Suspension pour pulvérisation nasale | Non renseignée |
| 68906169 | MOMETASONE TEVA 50 µg/dose | Suspension pour pulvérisation nasale | Non renseignée |
Considérations de Sécurité
- Interactions médicamenteuses : seule une interaction pharmacologique est répertoriée, correspondant à la cible du médicament (récepteur des glucocorticoïdes, NR3C1), sans niveau de gravité défini. Aucune interaction avec un autre médicament n'est documentée.
Pour les mises en garde et contre-indications, veuillez consulter la notice.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- La prédiction repose uniquement sur le modèle (niveau L5) : aucun essai clinique, et seulement deux cas cliniques non probants. De plus, toutes les AMM françaises sont annulées et les données de sécurité issues de la notice manquent, ce qui bloque l'étape de criblage de sécurité.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Récupérer et analyser la notice de l'ANSM (mises en garde et contre-indications)
- Compléter les données sur le mécanisme d'action (par exemple via DrugBank)
- Rechercher des études cliniques ou observationnelles sur les corticoïdes topiques dans le mycosis fongoïde et les confronter à la mométasone
- Préciser la compatibilité de la voie d'administration (formes nasales et inhalées annulées en France ; voie cutanée à évaluer)
- Clarifier le statut réglementaire actuel du médicament en France
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.