Oxcarbazepine
| Niveau de preuve: L4 | Indications prédites: 10 |
Table des matières
Oxcarbazépine : De l'épilepsie partielle à l'épilepsie visuelle
Resume en Une Phrase
L'oxcarbazépine est un antiépileptique initialement utilisé pour le traitement de l'épilepsie partielle (dont l'épilepsie partielle motrice). Le modèle TxGNN prédit qu'elle pourrait être efficace pour l'épilepsie visuelle, mais aucun essai clinique et aucune publication spécifique à cette indication ne soutiennent actuellement cette direction : seules des revues générales sur les médicaments antiépileptiques sont disponibles.
Apercu Rapide
| Element | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Épilepsie partielle, épilepsie partielle motrice (le texte d'indication des AMM n'est pas renseigné dans les données compilées ; l'indication provient du graphe de connaissances) |
| Nouvelle Indication Predite | Épilepsie visuelle |
| Score de Prediction TxGNN | 99,95 % |
| Niveau de Preuve | L4 |
| Statut de Marche en France | Toutes les AMM sont annulées (aucune AMM valide) |
| Nombre d'AMM | 10 (toutes annulées) |
| Decision Recommandee | Hold |
Pourquoi Cette Prediction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles dans les données compilées. Sur la base des informations connues, l'oxcarbazépine (via son métabolite actif, le MHD) bloque les canaux sodiques voltage-dépendants, et son efficacité dans les crises focales est établie.
L'épilepsie visuelle (occipitale ou photosensible) est un phénotype de crises focales ou réflexes. Un mécanisme de blocage des canaux sodiques est donc plausible, par extension de l'indication originale dans l'épilepsie partielle.
Il faut toutefois rester prudent : la littérature récupérée se compose de revues générales et de recommandations sur les antiépileptiques, sans étude spécifique à l'épilepsie visuelle. Le soutien est indirect, déduit de l'indication focale.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Litterature
Aucune publication spécifique à l'épilepsie visuelle n'a été identifiée. Les références les plus pertinentes sont des documents généraux :
| PMID | Annee | Type | Revue | Resultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 29898971 | 2018 | Recommandations | Neurology | Mise à jour des recommandations AAN/AES sur les nouveaux antiépileptiques dans l'épilepsie nouvellement diagnostiquée |
| 35380580 | 2022 | Revue | JAMA | Revue des antiépileptiques chez l'adulte épileptique |
| 39899099 | 2025 | Revue | Continuum | Mise à jour 2025 sur les antiépileptiques : pharmacocinétique, indications et modes d'utilisation |
| 33334546 | 2020 | Revue | Seizure | Rôle actuel de la carbamazépine et de l'oxcarbazépine dans la prise en charge de l'épilepsie |
| 11772334 | 2002 | Revue | Expert Opin Pharmacother | Efficacité de l'oxcarbazépine dans les crises partielles (en association et en monothérapie) et dans la névralgie du trijumeau |
| 17560495 | 2007 | Revue | Pediatr Neurol | Effets indésirables visuels des antiépileptiques |
| 26844734 | 2016 | Revue | Continuum | Revue des antiépileptiques : pharmacocinétique, indications, modes d'utilisation |
| 19445769 | 2009 | Revue | BMJ Clin Evid | Vue d'ensemble de l'épilepsie et de sa prise en charge |
Informations de Marche en France
Toutes les AMM recensées sont annulées. Le texte de l'indication approuvée n'est pas renseigné pour ces AMM.
| Numero d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvee |
|---|---|---|---|
| 66770635 | OXCARBAZEPINE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé | Comprimé pelliculé | Non renseignée (AMM annulée) |
| 64876757 | TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé | Comprimé pelliculé | Non renseignée (AMM annulée) |
| 66064587 | TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable | Suspension buvable | Non renseignée (AMM annulée) |
| 64327694 | OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé | Comprimé pelliculé | Non renseignée (AMM annulée) |
| 63089749 | OXCARBAZEPINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé | Comprimé pelliculé | Non renseignée (AMM annulée) |
Considerations de Securite
- Maladies associées à une contre-indication selon le graphe de connaissances (et non selon la notice) : trouble anxieux, trouble névrotique, trouble dysthymique, insuffisance rénale, syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, syndrome néphrogénique d'antidiurèse inappropriée.
- Interactions médicamenteuses : 248 interactions connues. Parmi celles listées, toutes sont de niveau modéré, notamment avec l'hydrocortisone, la dexaméthasone, la bétaméthasone, la triamcinolone, le cholécalciférol, le calcitriol, la pioglitazone, l'aprépitant, la morphine, l'oméprazole et la clarithromycine.
Pour les mises en garde et contre-indications officielles, veuillez consulter la notice.
Conclusion et Prochaines Etapes
Decision : Hold
Justification :
- La prédiction repose uniquement sur le score du modèle et sur une extrapolation à partir de l'épilepsie focale : il n'existe ni essai clinique ni étude spécifique à l'épilepsie visuelle (niveau L4).
- Toutes les AMM françaises sont annulées, et les données de sécurité issues de la notice ne sont pas disponibles, ce qui bloque le passage à l'évaluation de sécurité.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Récupérer la notice officielle auprès de l'ANSM (mises en garde et contre-indications) ;
- Compléter les données sur le mécanisme d'action (DrugBank) ;
- Rechercher des données cliniques spécifiques à l'épilepsie visuelle ou photosensible (séries de cas, études observationnelles) ;
- Clarifier les raisons de l'annulation des AMM en France et la disponibilité actuelle du médicament ;
- Évaluer le risque d'hyponatrémie et le profil d'interactions (248 interactions connues) avant toute étude.
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.