Oxitriptan

證據等級: L5

預測適應症: 1 個

Oxitriptan : D'une Indication d'Origine Non Documentee vers l'Insomnie

Resume en Une Phrase

Oxitriptan (DB02959), correspondant au 5-hydroxytryptophane (5-HTP, precurseur metabolique de la serotonine), n'a pas d'indication d'origine documentee dans les donnees disponibles et n'est actuellement pas commercialise en France. Le modele TxGNN predit qu'il pourrait etre efficace pour l'Insomnie, avec un score de prediction de 99,89%. 6 essais cliniques et 13 publications sont actuellement associes a cette piste, mais aucun essai de Phase 2/3 dedie specifiquement a l'oxitriptan dans l'insomnie n'a ete identifie.

Apercu Rapide

Element	Contenu
Indication Originale	Non documentee (aucune indication d'origine enregistree dans le dossier actuel)
Nouvelle Indication Predite	Insomnie
Score de Prediction TxGNN	99,89%
Niveau de Preuve	L3
Statut de Marche en France	Non commercialise
Nombre d'AMM	0
Decision Recommandee	Hold

Pourquoi Cette Prediction est-elle Raisonnable ?

Actuellement, les donnees detaillees sur le mecanisme d'action et sur l'indication d'origine de l'oxitriptan ne sont pas disponibles dans ce dossier d'evidence. Sur la base des informations connues par ailleurs, l'oxitriptan correspond au 5-hydroxytryptophane (5-HTP), un acide amine precurseur direct de la synthese de la serotonine (5-HT), une information recurrente dans la litterature associee mais non confirmee par les champs MOA structures de ce dossier.

La litterature rassemblee autour de la piste "insomnie" converge largement vers la modulation du systeme serotoninergique : plusieurs etudes precliniques montrent que des composes agissant sur la voie 5-HT/GABA ameliorent le sommeil dans des modeles animaux d'insomnie induite (par exemple par PCPA), et un essai clinique complete (NCT04078724) a directement teste une supplementation en 5-HTP sur la qualite du sommeil. Ce faisceau d'indices constitue une plausibilite mecanistique raisonnable pour la prediction TxGNN, sans toutefois constituer une preuve d'efficacite clinique de niveau confirmatoire.

Preuves d'Essais Cliniques

Numero d'Essai	Phase	Statut	Inscription	Resultats Principaux
NCT04078724	N/A	Termine	33	Essai randomise controle evaluant l'impact d'une supplementation en 5-HTP sur la qualite du sommeil et le microbiome intestinal chez des personnes agees (cognition normale vs. trouble cognitif leger)
NCT06893822	N/A	En cours de recrutement	20	Essai croise randomise en double aveugle sur Griffonia simplicifolia (source naturelle de 5-HTP) et son effet sur l'intensite de la douleur et la sensibilisation centrale/peripherique
NCT03364101	N/A	Termine	60	Etude "PowerOff" explorant l'effet d'un supplement (vs placebo) sur la qualite du sommeil, mesuree par actigraphie
NCT00001918	N/A	Termine	20	Evaluation clinique du syndrome eosinophilie-myalgie (EMS) associe historiquement a des supplements de L-tryptophane/5-HTP contamines, utilises pour l'insomnie et la depression
NCT06365801	N/A	Pas encore en recrutement	100	Etude de cohorte prospective sur les points d'acupuncture dans le syndrome de l'intestin irritable (lien indirect via l'axe intestin-cerveau)
NCT06718452	N/A	Pas encore en recrutement	100	Etude sur le traitement des acouphenes cible sur la neuroinflammation (umPEALUT) ; lien avec l'oxitriptan non etabli directement

Preuves de la Litterature

PMID	Annee	Type	Revue	Resultats Principaux
2962265	1987	Revue	Revue medicale de la Suisse romande	Indications du L-5-hydroxytryptophane en neurologie
4128428	1974	Rapport de cas	Electroencephalography and Clinical Neurophysiology	Cas d'agrypnie (4 mois sans sommeil) dans la maladie de Morvan, avec action favorable du 5-hydroxytryptophane
4548556	1974	Rapport de cas	Revue neurologique	Etudes polygraphiques et metaboliques d'une insomnie persistante avec hallucinations (chorée fibrillaire de Morvan)
33634088	2021	Revue	Frontiers in Bioengineering and Biotechnology	Avancees dans la synthese microbienne du 5-HTP, utilise dans la depression, l'insomnie et la migraine
32006050	2020	Etude preclinique	Applied Microbiology and Biotechnology	Production amelioree de 5-HTP, precurseur de la serotonine utilise dans l'insomnie et d'autres troubles
40350945	2025	Etude preclinique	China Journal of Chinese Materia Medica	Effet de la decoction Fushen sur le systeme 5-HT et l'expression du GABA dans un modele murin d'insomnie induite par PCPA
40493075	2025	Etude preclinique	Psychopharmacology	Le ginsenoside Rg1 attenue l'insomnie induite par PCPA via l'inhibition de l'inflammasome NLRP3 et la voie Nrf2/HO-1
40160035	2025	Etude preclinique	International Journal of Neuropsychopharmacology	Effets sedatifs et hypnotiques de la nuciferine via modulation du systeme serotoninergique chez le rongeur
40367689	2025	Etude preclinique	International Immunopharmacology	Promotion du sommeil par l'acide cinnamique dans un modele d'insomnie induite par parachlorophenylalanine chez le rat
24785966	2014	Etude preclinique	Fitoterapia	La gomisine N (Schisandra chinensis) potentialise le sommeil induit par le pentobarbital via les systemes serotoninergique et GABAergique

Considerations de Securite

Veuillez consulter la notice pour les informations de securite.

Conclusion et Prochaines Etapes

Decision : Hold

Justification : Un ecart de donnees bloquant (avertissements/contre-indications de l'etiquette officielle indisponibles) empeche toute evaluation de securite preliminaire, et l'oxitriptan n'est ni commercialise ni approuve en France. Les preuves d'efficacite pour l'insomnie reposent principalement sur des etudes precliniques et un essai clinique non stratifie par phase (NCT04078724), ce qui correspond a un niveau de preuve L3 — insuffisant pour avancer sans donnees de securite de base.

Pour avancer, les elements suivants sont necessaires :

Recuperation des mises en garde/contre-indications officielles (source TFDA/notice) — ecart bloquant DG001
Donnees de mecanisme d'action (MOA) via l'API DrugBank — ecart DG002
Confirmation de l'indication d'origine approuvee (le cas echeant) de l'oxitriptan
Resultats detailles et publication complete de l'essai NCT04078724 pour confirmer le signal d'efficacite sur le sommeil
Criblage des interactions medicamenteuses (DDI), actuellement non trouve dans les bases interrogees
Disclaimer

This content is for research purposes only and does not constitute medical advice. Clinical validation is required before any clinical application.