Prasterone
| Niveau de preuve: L5 | Indications prédites: 10 |
Table des matières
- Prasterone
- Prastérone : De la dyspareunie psychologique à la déficience en cofacteur II de l'héparine
Prastérone : De la dyspareunie psychologique à la déficience en cofacteur II de l'héparine
Résumé en Une Phrase
La prastérone (DHEA) est utilisée à l'origine pour traiter la dyspareunie (douleur lors des rapports sexuels) liée à l'atrophie vulvo-vaginale. Dans la base de connaissances du modèle, elle est aussi associée au lupus érythémateux systémique. Le modèle TxGNN prédit qu'elle pourrait être efficace pour la déficience en cofacteur II de l'héparine, mais aucun essai clinique ni aucune publication ne soutient actuellement cette prédiction.
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Non précisée dans les données d'AMM ; la base de connaissances indique : lupus érythémateux systémique, lupus érythémateux systémique pédiatrique, dyspareunie psychologique |
| Nouvelle Indication Prédite | Déficience en cofacteur II de l'héparine |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,99 % |
| Niveau de Preuve | L5 |
| Statut de Marché en France | Annulée uniquement (aucune AMM en vigueur) |
| Nombre d'AMM | 1 (annulée) |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles. Sur la base des informations connues, la prastérone est la forme pharmaceutique de la déhydroépiandrostérone (DHEA), un précurseur stéroïdien converti localement en androgènes et en œstrogènes. Elle a été utilisée dans la dyspareunie liée à l'atrophie vulvo-vaginale. Les données de pharmacologie compilées mentionnent aussi une interaction avec le récepteur de la glycine (tous sous-types).
Aucun lien mécanistique établi ne relie la DHEA à la déficience en cofacteur II de l'héparine (SERPIND1), un défaut d'un inhibiteur de la coagulation de la famille des serpines. Tout lien serait spéculatif (par exemple, des effets indirects des androgènes et œstrogènes sur l'hémostase). Le score élevé du modèle est issu d'un graphe de connaissances et n'est corroboré par aucune donnée clinique.
Les autres prédictions les mieux classées (déficit en facteur V, déficit en antithrombine de type 2, thrombophilie, déficit en protéine S) relèvent également de troubles de la coagulation, sans mécanisme plausible identifié. Un lien indirect est évoqué pour la sclérodermie, en raison de l'activité immunomodulatrice de la DHEA dans les maladies auto-immunes, mais il reste une hypothèse, également de niveau L5.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
Aucune littérature associée disponible actuellement.
Informations de Marché en France
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée |
|---|---|---|---|
| 60073960 | INTRAROSA 6,5 mg, ovule (ENDOCEUTICS, Belgique) | Ovule | Non renseignée (AMM annulée) |
Considérations de Sécurité
- Interactions et pharmacologie : une seule entrée a été relevée, concernant le récepteur de la glycine (tous sous-types), sans niveau de gravité précisé.
- Point de vigilance : la prastérone étant convertie en androgènes et en œstrogènes, ses effets sur l'hémostase sont incertains et pourraient être prothrombotiques. Ce point est particulièrement préoccupant dans les pathologies thrombotiques ou thrombophiliques ciblées par les prédictions.
Pour les mises en garde et contre-indications officielles, veuillez consulter la notice.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- La prédiction repose uniquement sur le modèle (niveau L5), sans essai ni publication, sans mécanisme plausible, et avec un risque thrombotique potentiel. Le produit n'a plus d'AMM en vigueur en France.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Données sur le mécanisme d'action (DrugBank), pour analyser un éventuel lien avec la voie de la coagulation
- Mises en garde et contre-indications de la notice ANSM, indispensables à l'évaluation de sécurité
- Revue systématique de la littérature sur la DHEA et l'hémostase/la thrombose
- Évaluation de la compatibilité de la voie d'administration (ovule vaginal) avec les indications visées
- Réévaluation éventuelle de pistes plus plausibles sur le plan mécanistique, comme la sclérodermie, après revue de la littérature
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.