Pregabalin
| Niveau de preuve: L4 | Indications prédites: 6 |
Table des matières
Prégabaline : De l'anxiété et des douleurs chroniques à la tendinite
Résumé en Une Phrase
La prégabaline est un médicament dont les indications d'origine, selon le graphe de connaissances utilisé par le modèle, sont le trouble anxieux, la fibromyalgie, le syndrome douloureux myofascial et la névralgie post-zostérienne. Le modèle TxGNN prédit qu'elle pourrait être efficace pour la tendinite, mais aucun essai clinique et aucune publication directement pertinente ne soutiennent actuellement cette direction. La prédiction repose donc uniquement sur le modèle (les articles retrouvés concernent surtout l'analgésie après chirurgie de l'épaule, des cas de compression nerveuse et un effet indésirable d'un antibiotique).
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Indication Originale | Trouble anxieux, fibromyalgie, syndrome douloureux myofascial, névralgie post-zostérienne (texte d'indication des AMM non renseigné) |
| Nouvelle Indication Prédite | Tendinite |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,71 % |
| Niveau de Preuve | L4 |
| Statut de Marché en France | Toutes les AMM sont annulées (aucune AMM valide) |
| Nombre d'AMM | 20 |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles dans les données compilées. Sur la base des connaissances pharmacologiques générales, la prégabaline se fixe sur la sous-unité alpha-2-delta des canaux calciques voltage-dépendants et réduit la libération de neurotransmetteurs excitateurs. Cela peut atténuer les composantes neuropathiques et la sensibilisation centrale des douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Ses indications d'origine (fibromyalgie, syndrome myofascial, névralgie post-zostérienne) sont des douleurs chroniques où cette modulation joue un rôle. La tendinite est une douleur musculo-squelettique ; un bénéfice symptomatique est donc concevable.
Le lien reste toutefois indirect : la littérature retrouvée ne traite ni l'inflammation tendineuse ni le traitement des tendinopathies. Le score très élevé du modèle est une prédiction et n'est pas étayé par des preuves cliniques directes.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé n'est enregistré actuellement pour la tendinite.
Preuves de la Littérature
Aucune de ces publications ne porte sur le traitement de la tendinite par la prégabaline. Les plus proches :
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 34052386 | 2022 | ECR | Arthroscopy | Après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, la prégabaline orale a donné des scores de douleur postopératoire équivalents à ceux d'un bloc interscalénique (analgésie périopératoire, pas tendinite) |
| 32839073 | 2021 | Cohorte rétrospective | J Orthop Sci | Évaluation de l'effet analgésique et d'épargne des opioïdes de la prégabaline après chirurgie de la coiffe des rotateurs |
| 41017607 | 2025 | Cas / revue | Praxis | Handicap associé aux fluoroquinolones après ciprofloxacine (atteintes tendineuses parmi les effets indésirables) |
| 37051935 | 2023 | Cas clinique | Pain Pract | Atteinte du nerf cutané fémoral postérieur après un marathon, liée à une tendinite des ischio-jambiers |
| 40818536 | 2025 | Éditorial | Arthroscopy | Syndrome du piriforme et traitement par neurolyse du nerf sciatique |
Une étude préclinique chez le rat sur un extrait végétal (PMID 39703364) a aussi été retrouvée ; elle n'est pas pertinente.
Informations de Marché en France
Les 20 AMM sont annulées. Le texte d'indication approuvée n'est pas renseigné. Cinq exemples :
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Indication Approuvée |
|---|---|---|---|
| 66368704 | PREGABALINE EVOLUGEN PHARMA 50 mg | Gélule | Non renseignée (AMM annulée) |
| 63595091 | PREGABALINE HCS 100 mg | Gélule | Non renseignée (AMM annulée) |
| 67326252 | PREGABALINE SANDOZ 50 mg | Gélule | Non renseignée (AMM annulée) |
| 63096099 | LYRICA 75 mg | Gélule | Non renseignée (AMM annulée) |
| 62285549 | PREGABALINE BIOGARAN 75 mg | Gélule | Non renseignée (AMM annulée) |
Considérations de Sécurité
- Contre-indications issues du graphe de connaissances (relations médicament-maladie, et non texte de notice) : trouble anxieux, trouble névrotique, trouble dysthymique, thrombocytopénie, angio-œdème (acquis, héréditaire, induit par les bloqueurs du système rénine-angiotensine, non histaminique), myopathie, maladie musculaire, maladie du muscle squelettique, paralysie périodique familiale, rhabdomyolyse, fasciite nodulaire, insuffisance rénale, bloc auriculo-ventriculaire.
- À noter : le trouble anxieux figure à la fois comme indication d'origine et comme contre-indication dans le graphe, une incohérence à vérifier.
- La présence de maladies musculaires et de la rhabdomyolyse est à considérer pour des indications musculo-squelettiques.
- Interactions médicamenteuses : 183 interactions recensées. Parmi les principales :
- Majeures : morphine, morphine liposomale
- Modérées : pioglitazone, rosiglitazone, troglitazone, difénoxine, diphénoxylate, dronabinol, nabilone, métoclopramide, opium, sibutramine
Les mises en garde et contre-indications issues de la notice ne sont pas disponibles : veuillez consulter la notice pour ces informations.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- Aucun essai clinique ni publication directe ne soutient l'usage dans la tendinite (niveau L4). Le score de 99,71 % est une prédiction seule.
- Aucune AMM n'est valide en France, et les informations de sécurité issues de la notice manquent, ce qui bloque l'évaluation de sécurité.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Récupérer la notice officielle (mises en garde, contre-indications) auprès de l'ANSM
- Obtenir les données détaillées sur le mécanisme d'action (DrugBank)
- Confirmer le statut réglementaire actuel de la prégabaline en France
- Mener des études précliniques ou cliniques spécifiques à la tendinopathie
- Évaluer le risque lié aux atteintes musculaires et aux interactions avec les opioïdes
Autres indications prédites (pour information) :
| Indication | Score TxGNN | Niveau de preuve | Recommandation | Remarque |
|---|---|---|---|---|
| Migraine | 99,47 % | L2 | Question de recherche | Petits ECR pédiatriques (prégabaline vs propranolol et valproate) ; l'essai de phase 3 chez l'adulte (NCT00447369) a été retiré sans données |
| Migraine avec aura du tronc cérébral | 99,43 % | L4 | Hold | Données précliniques sur la dépression corticale envahissante |
| Myosite par fibrose | 99,71 % | L5 | Hold | Prédiction seule |
| Myosite granulomateuse idiopathique | 99,71 % | L5 | Hold | Prédiction seule |
| Myosite à inclusions | 99,52 % | L5 | Hold | Prédiction seule |
La migraine est l'indication prédite la mieux étayée (L2). Elle mérite une évaluation distincte.
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.