Tiapride
| Niveau de preuve: L5 | Indications prédites: 1 |
Table des matières
Tiapride : Vers la Migraine (Trouble Migraineux)
Résumé en Une Phrase
Le tiapride est un antagoniste sélectif des récepteurs dopaminergiques D2/D3 (famille des benzamides substituées), commercialisé en France sous forme de comprimés et de solution injectable. Le modèle TxGNN prédit qu'il pourrait être efficace pour la migraine (trouble migraineux), avec 0 essai clinique enregistré mais 10 publications identifiées, dont un essai randomisé pilote récent (2022) et plusieurs études contrôlées anciennes (1978-1984).
Aperçu Rapide
| Élément | Contenu |
|---|---|
| Nouvelle Indication Prédite | Migraine (trouble migraineux) |
| Score de Prédiction TxGNN | 99,18 % |
| Niveau de Preuve | L2 (un seul ECR pilote, aucun essai de phase 2/3 enregistré) |
| Statut de Marché en France | ✓ Commercialisé |
| Nombre d'AMM | 4 |
| Décision Recommandée | Hold |
Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles dans DrugBank. D'après la pharmacologie générale, le tiapride bloque les récepteurs dopaminergiques D2/D3. Une hypersensibilité dopaminergique est évoquée dans la phase prodromique de la migraine et dans les symptômes associés (nausées, bâillements, hypotension).
Un argument de classe soutient aussi cette piste : d'autres benzamides substituées, comme le sulpiride, ont été étudiées dans la prophylaxie de la migraine. Une publication de 1984 compare précisément ces molécules dans le traitement préventif.
Le score TxGNN est très élevé (0,99), mais il s'agit d'une prédiction issue d'un graphe de connaissances, pas d'une preuve clinique. Le lien mécanistique reste plausible et devra être confirmé par des données plus solides.
Preuves d'Essais Cliniques
Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.
Preuves de la Littérature
| PMID | Année | Type | Revue | Résultats Principaux |
|---|---|---|---|---|
| 35548913 | 2022 | ECR pilote, double aveugle | Revista de neurologia | Compare le tiapride au topiramate en prophylaxie de la migraine chronique. Le résumé disponible ne donne que l'objectif (efficacité et sécurité), sans résultats chiffrés. |
| 6266020 | 1981 | Essai contrôlé | La semaine des hôpitaux | 25 patients avec migraine rebelle ou algie vasculaire de la face : résultats excellents chez 10 patients. Le tiapride est proposé en cas d'échec des traitements usuels. |
| 7323625 | 1981 | Étude en double aveugle | Rivista di patologia nervosa e mentale | 50 patients avec céphalée chronique (dont 10 migraines classiques), 300 mg/jour pendant 30 jours : 65 % de bénéfice sur l'intensité et la fréquence. |
| 6256904 | 1980 | Étude contrôlée contre placebo | La semaine des hôpitaux | 40 patients migraineux. Le résumé, tronqué, va dans le sens d'un effet favorable du tiapride. |
| 6528587 | 1984 | Étude clinique | Wiadomosci lekarskie | Benzamides (sulpiride, tiapride) en traitement préventif de la migraine. Résumé non disponible. |
| 6293072 | 1982 | Étude clinique | La semaine des hôpitaux | 180 patients dont 165 avec céphalées. Parmi les 110 ayant terminé l'étude, 71 % de résultats bons ou excellents, quelle que soit la cause. |
| 39344 | 1979 | Série de cas (4 patients) | La semaine des hôpitaux | Résultats excellents ou très bons chez les 4 patients suivis au moins 6 mois : crises moins fréquentes et moins intenses. |
| 211624 | 1978 | Rapport clinique | La semaine des hôpitaux | Le tiapride est présenté comme une option pour les céphalées et migraines, avec un effet antalgique, antiémétique et légèrement anticompulsif. |
| 35831 | 1978 | Revue | La semaine des hôpitaux | Revue du traitement des céphalées chroniques, incluant l'efficacité de certains psychotropes. |
Une dixième publication (PMID 229563, série gériatrique de 1979) a été écartée : elle ne porte pas sur la migraine.
Informations de Marché en France
| Numéro d'AMM | Nom du Produit | Forme Pharmaceutique | Fabricant |
|---|---|---|---|
| 67890598 | TIAPRIDAL 100 mg, comprimé sécable | Comprimé sécable | NEURAXPHARM FRANCE |
| 68632565 | TIAPRIDAL 100 mg/2 ml, solution injectable | Solution injectable | NEURAXPHARM FRANCE |
| 68912300 | TIAPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable | Comprimé sécable | VIATRIS SANTE |
| 69497921 | TIAPRIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable | Comprimé sécable | SANDOZ |
Le texte des indications approuvées n'est pas renseigné dans les données reçues.
Considérations de Sécurité
Veuillez consulter la notice pour les informations de sécurité.
Conclusion et Prochaines Étapes
Décision : Hold
Justification :
- Les données de sécurité de la notice ANSM manquent, ce qui bloque l'étape de criblage de sécurité.
- Les preuves cliniques sont peu solides : un seul ECR pilote récent, sans résultats chiffrés dans le résumé, et des études anciennes (1978-1984) de petite taille et de méthodologie limitée. Aucun essai n'est enregistré.
Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :
- Récupérer et analyser la notice ANSM (mises en garde, contre-indications, interactions)
- Obtenir le texte intégral de l'ECR pilote de 2022 (tiapride vs topiramate) pour en évaluer les résultats
- Renseigner le mécanisme d'action (MOA) via DrugBank
- Clarifier l'indication originale approuvée en France
- Vérifier s'il existe des essais en cours ou planifiés dans la migraine, et envisager un essai de phase 2/3 si les données de sécurité sont favorables
Ces résultats sont fournis à titre de référence pour la recherche et ne constituent pas un avis médical. Tout candidat au repositionnement doit être validé par des études cliniques avant application.
Avertissement
Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.