Valine

Niveau de preuve: L4 Indications prédites: 10

Table des matières

  1. Valine
  2. Valine : D'un acide aminé nutritionnel à la cholangite sclérosante
    1. Résumé en Une Phrase
    2. Aperçu Rapide
    3. Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?
    4. Preuves d'Essais Cliniques
    5. Preuves de la Littérature
    6. Informations de Marché en France
    7. Considérations de Sécurité
    8. Conclusion et Prochaines Étapes
    9. Avertissement

## Rapport d'évaluation pharmaceutique

Valine : D'un acide aminé nutritionnel à la cholangite sclérosante

Résumé en Une Phrase

La valine est un acide aminé à chaîne ramifiée (BCAA), présent dans de nombreuses solutions de nutrition parentérale et entérale. Le modèle TxGNN prédit qu'elle pourrait être utile dans la cholangite sclérosante, mais aucun essai clinique n'étaye cette direction et seules 2 publications indirectes (étude de cohorte et randomisation mendélienne) existent. Il s'agit d'associations métaboliques, non d'une preuve thérapeutique.


Aperçu Rapide

Élément Contenu
Indication Originale Non précisée dans les données compilées (texte d'indication vide pour toutes les AMM)
Nouvelle Indication Prédite Cholangite sclérosante
Score de Prédiction TxGNN 99,42 %
Niveau de Preuve L4
Statut de Marché en France Uniquement des AMM annulées
Nombre d'AMM 20 (toutes annulées)
Décision Recommandée Hold

Pourquoi Cette Prédiction est-elle Raisonnable ?

Actuellement, les données détaillées sur le mécanisme d'action ne sont pas disponibles. Sur la base des informations connues, la valine est un acide aminé essentiel de la famille des BCAA, utilisé comme composant de solutions d'acides aminés pour la nutrition. Son rôle est nutritionnel et non ciblé sur une maladie hépatique précise.

Le lien avec la cholangite sclérosante reste indirect. Une étude de cohorte a examiné les profils d'acides aminés plasmatiques et la fatigue dans la cholangite biliaire primitive et la cholangite sclérosante primitive (accent sur la tyrosine). Une étude de randomisation mendélienne a exploré l'effet causal de métabolites sanguins sur ces maladies cholestatiques. Ces travaux montrent que le métabolisme des acides aminés est perturbé dans ces maladies, mais rien n'indique qu'une supplémentation en valine les traite.

Le score élevé du modèle doit donc être interprété avec prudence : il reflète une proximité dans le graphe de connaissances, non une efficacité démontrée.


Preuves d'Essais Cliniques

Aucun essai clinique associé enregistré actuellement.


Preuves de la Littérature

PMID Année Type Revue Résultats Principaux
39015781 2024 Randomisation mendélienne Frontiers in Medicine Étude de la relation causale entre métabolites sanguins et risque de cholangite biliaire primitive et de cholangite sclérosante primitive
15790420 2005 Cohorte BMC Gastroenterology Recherche d'anomalies des acides aminés plasmatiques (notamment la tyrosine) et de leur lien avec la fatigue dans ces deux maladies

Informations de Marché en France

Toutes les AMM sont annulées ; aucune n'est actuellement valide. Le texte d'indication approuvée n'est pas disponible. Principales AMM (5 sur 20) :

Numéro d'AMM Nom du Produit Forme Pharmaceutique Indication Approuvée
63363997 REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol Solution buvable Non renseignée
61960303 AMINOVEN 10 POUR CENT, solution pour perfusion Solution pour perfusion Non renseignée
69667989 AMINOVEN 5 POUR CENT, solution pour perfusion Solution pour perfusion Non renseignée
63183821 AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion Solution pour perfusion Non renseignée
61786735 AMINOMIX 500, solution pour perfusion Solution pour perfusion Non renseignée

Les autres AMM concernent des produits de nutrition parentérale similaires (Aminoplasmal, Olimel, SmofKabiven, Clinimix, Primene, Nutrineal, etc.).


Considérations de Sécurité

Veuillez consulter la notice pour les informations de sécurité.


Conclusion et Prochaines Étapes

Décision : Hold

Justification :

  • La prédiction repose sur le modèle et sur des associations métaboliques indirectes (cohorte, génétique). Aucun essai clinique ni preuve thérapeutique n'existe, et le produit n'a plus d'AMM valide en France.

Pour avancer, les éléments suivants sont nécessaires :

  • Données sur le mécanisme d'action de la valine et son lien plausible avec la physiopathologie de la cholangite sclérosante
  • Informations de sécurité issues des notices (mises en garde, contre-indications), actuellement manquantes
  • Texte des indications approuvées des anciennes AMM
  • Études précliniques, puis cliniques, évaluant un effet thérapeutique de la valine dans cette maladie
  • Évaluation de la compatibilité des voies d'administration avec l'usage envisagé

Note sur les autres prédictions : les autres indications prédites (glaucomes, hyperthyroïdie, résistance aux hormones thyroïdiennes, hyperthyroxinémie, etc.) ne disposent d'aucune preuve thérapeutique. Pour l'hyperthyroïdie et les maladies thyroïdiennes apparentées, la littérature porte surtout sur des mutations de récepteurs où « Val » désigne une substitution d'acide aminé, ce qui relève très probablement d'artefacts de correspondance de noms.

Avertissement

Ce contenu est uniquement destiné à la recherche et ne constitue pas un avis médical. Une validation clinique est requise avant toute application clinique.



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